ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid – Hospiten, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

Consulta de Perspectivas Clínicas Avanzadas

Este servicio especializado está diseñado para analizar tu caso de forma personal e individual, y ofrecerte una valoración personalizada de los ensayos clínicos más innovadores en oncología y hematología disponibles. Nuestro objetivo es poder facilitarte el acceso a tratamientos pioneros en Medicina de Precisión, ayudándote a identificar opciones terapéuticas avanzadas y adaptadas a tu situación, para que puedas explorar todas las posibilidades que tienes a tu alcance.

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Preguntas frecuentes

¿Qué es un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos son estudios de investigación en los que los pacientes pueden participar voluntariamente. En la Fundación MD Anderson España se utilizan ensayos clínicos para encontrar la mejor manera de prevenir, diagnosticar y tratar el cáncer.

¿Cuáles son las fases de un ensayo clínico?

Un tratamiento nuevo pasa por varias fases. Cada fase tiene una finalidad diferente.

Participar en un ensayo clínico

Infórmate sobre los criterios de inclusión y toda la información que debes tener en cuenta antes de tomar la decisión de participar en un ensayo clínico.

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Evaluación del dicloruro de radio 223 en combinación con abiraterona en CRPC-ERA223

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de dicloruro de radio 223 en combinación con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona en el tratamiento de pacientes con cáncer de pr´sotata resistente a la castración (CRPC) con metástasis predominantemente óseas en pacientes asintomáticos o con síntomas leves, que nunca han recibido quimitoterapia

Patología: Adenocarcinoma de próstata
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: BAY 88-8223, administrado en combinación con acetato de abiraterona oral y prednisona
Código del protocolo: BAY 88-8223/15396
Promotor: Bayer HealthCare
Tipo de cáncer: Cáncer de próstata -

Equipo de investigación

Investigador principal

Dr. José Ángel Arranz Arija

Investigador colaborador

Estado del estudio

Fecha de activación: 29/06/2015
Fecha de aprobación del CEIC: 01/03/2014 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

Tratamiento

El tratamiento consiste en la administración de dicloruro de radio 223 (grupo A) o placebo (grupo B), lo cual se designa de forma aleatoria –se trata de un ensayo ciego-. Además, todos los pacientes recibirán tratamiento con acetato de abiraterona oral (1000 mg una vez al día) y prednisona oral (5mg/ dos veces al día), junto con el mejor tratamiento sintomático.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento es de hasta 6 ciclos (cada ciclo tiene una duración de 4 semanas) de dicloruro de radio 223 (grupo A) o placebo (grupo B) en combinación con abiraterona más prednisona, seguido del tratamiento continuado en todos los pacientes con abiraterona más prednisona hasta que se produzca un acontecimiento de retirada, como por ejemplo, la progresión de la enfermedad.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: mielodepresión, diarrea, naúseas, vómitos, estreñimiento, fracturas no patólogicas, hipopotasemia, hipertensión, edema.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes candidatos

Paciente con progresión del cáncer de próstata confirmada mediante el antígeno prostático específico según los criterios del Grupo 2 de trabajo sobre el cáncer de próstata o la progresión radiográfica según los Criterios de Evaluación de la Remisión en Tumores Sólidos.

Deben presentar dos o más metástasis óseas en la gammagrafía ósea en las 4 semanas previas a la aleatorización, sin metástasis pulmonares, hepáticas, otras vísceras y/o cerebrales. El cáncer de próstata debe ser asintomático o ligeramente sintomático.

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