ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid – Hospiten, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

Consulta de Perspectivas Clínicas Avanzadas

Este servicio especializado está diseñado para analizar tu caso de forma personal e individual, y ofrecerte una valoración personalizada de los ensayos clínicos más innovadores en oncología y hematología disponibles. Nuestro objetivo es poder facilitarte el acceso a tratamientos pioneros en Medicina de Precisión, ayudándote a identificar opciones terapéuticas avanzadas y adaptadas a tu situación, para que puedas explorar todas las posibilidades que tienes a tu alcance.

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Preguntas frecuentes

¿Qué es un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos son estudios de investigación en los que los pacientes pueden participar voluntariamente. En la Fundación MD Anderson España se utilizan ensayos clínicos para encontrar la mejor manera de prevenir, diagnosticar y tratar el cáncer.

¿Cuáles son las fases de un ensayo clínico?

Un tratamiento nuevo pasa por varias fases. Cada fase tiene una finalidad diferente.

Participar en un ensayo clínico

Infórmate sobre los criterios de inclusión y toda la información que debes tener en cuenta antes de tomar la decisión de participar en un ensayo clínico.

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Estudio de fase III, aleatorizado, multicentrico y abierto, del inhibidor de la tirosina-cinasa de Bruton (BTK) ibrutinib frente a ofatumumab en pacientes con leucemia linfocitica crónica/linfoma linfocítico pequeño recidivante o resistente al tratamiento

Randomized, multicenter, open label phase III study designed to compared the safety and efficacy of oral PCI-32765 versus Ofatumumab in patients with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia CLL or small lymphocytic lymphoma SLL with active diseas.

Patología: Leucemia linfocitica crónica /linfoma linfocítico pequeño
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Ibrutinib (inhibidor de la tirosina-cinasa de Bruton (BTK)
Código del protocolo: PCYC-1112-CA
Promotor: Pharmacyclics
Tipo de cáncer: Leucemia -

Equipo de investigación

Investigador principal

Investigador colaborador

Dra. Raquel de Oña Navarrete

Estado del estudio

Fecha de activación: 29/10/2012
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

Tratamiento

Hay 2 posibles brazos de tratamiento. A. Tratamiento con el fármaco oral Ibrutinib, el paciente deberá tomar tres cápsula del fármaco en ayunas. B. Tratamiento con Ofatumumab, 12 dosis en infusión intravenosa repartidas a lo largo de 24 semanas.

Duración del tratamiento

En el brazo A. el fármaco se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.

En el brazo B. el fármaco se administra a lo largo de 12 semanas.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: diarrea, nauseas y vómitos, cansancio y bajada de defensas. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes candidatos

Pacientes diagnosticados de leucemia linfática crónica o linfoma linfocitico pequeño que previamente han recibido un primer tratamiento y en los cuales, actualmente la enfermedad está empeorando.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Contactar

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