Ensayo de fase 3 multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para comparar la eficacia de ipilimumab en combinación con paclitaxel y carboplatino frente a placebo en combinación con paclitaxel y carboplatino
                         
                        
                             
                            
                             Ensayo de fase 3 multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para comparar la eficacia de ipilimumab en combinación con paclitaxel y carboplatino frente a placebo en combinación con paclitaxel y carboplatino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en stadio IV/recidivante.
Randomized, double blind Phase III study in chemotherapy naive subjects with stage IV or recurrent NSCLC.
  
                            
                                Patología: Estadio IV Recurrente NSCLC Epidermoides
                                Fase de estudio: III
                                Medicación de estudio: 
                                Código del protocolo: CA184104
                                Promotor: Bristol Myers Squibb
                                
                                    Tipo de cáncer: 
                                        Cáncer de pulmón - 
        
        
                            
                             
                            
                            
                            
                                
                                      Estado del estudio
                                
                                Fecha de activación:  
                                    22/02/2012
                                
                                
                                
                                Fecha de aprobación del CEIC:   
                                Reclutamiento:  Cerrado 
                            
 
                            
                                
                                      Tratamiento
                                
                                 
El tratamiento consiste en añadir al tratamiento estándar con Paclitaxel y Carboplatino, un fármaco nuevo llamado Ipilimumab/placebo.  Este fármaco se administra en infusión intravenosa de 90 minutos de duración durante cada 3 semanas.
 
                             
                            
                                
                                      Duración del tratamiento
                                
                                 
Se administrarán 6 dosis del tratamiento estándar en conjunto con 4 dosis del fármaco nuevo, continuando el tratamiento con dosis de mantenimiento de Ipilimumab/placebo.
Este fármaco nuevo se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.
El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: reacciones alérgicas, fiebre, síntomas gripales, diarrea y toxicidad cutánea.
En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.
 
                             
                            
                                
                                      Pacientes candidatos
                                
                                 
Pacientes diagnosticados de cáncer de Pulmón avanzado que no han recibido tratamiento con quimioterapia.
Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.
 
                             
                            
                                
                                      Contactar
                                
                                 
Si usted esta interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.
Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro Dr. Jose Miguel Sanchez Torres, en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es