Ensayo de fase III, aleatorizado, en doble ciego y controlado con placebo, de capecitabina más sorafenib en comparación con capecitabina más placebo en el tratamiento del cáncer de mama HER2-negativo localmente avanzado o metastásico
Ensayo de fase III, aleatorizado, en doble ciego y controlado con placebo, de capecitabina más sorafenib en comparación con capecitabina más placebo en el tratamiento del cáncer de mamaHER2-negativo localmente avanzado o metastásico.
A phase III Randomized, double blind, placebo controlled trial comparing Capecitabine plus sorafenib versus Capecitabine plus placebo in the treatment of locally advanced or Metastatic HER 2 negative Breast Cancer
Patología: Locally advanced or Metastatic HER 2 negative Breast Cancer
Fase de estudio: III
Medicación de estudio:
Código del protocolo: BAY 43-9006 / 12444. RESILENCE, PAREXEL SOLTI BAYER RESILENCE
Promotor: BAYER PAREXEL
Tipo de cáncer:
Cáncer de mama -
Estado del estudio
Fecha de activación:
11/05/2012
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado
Tratamiento
El tratamiento consiste en la posible administración de un fármaco oral llamado Sorafenib junto con Capecitabina. Se debe tomar 1 comprimido por las mañanas y 2 comprimidos por las tardes todos los días.
Duración del tratamiento
No hay una duración determinada del tratamiento, los fármacos se administrarán de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.
El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: náuseas y vomitos, erupción cutánea, alteraciones gástricas y parestesias,. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.
Pacientes candidatos
Pacientes diagnosticadas de Cáncer de Mama avanzado que previamente han recibido tratamientos con hormonas, pudiendo también haber recibido un primer tratamiento con quimioterapia, y en los cuales, actualmente la enfermedad está empeorando.
Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardíaca.
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Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro Dr. Antonio González Martín en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es